Bestimmung von Sachverständigen

In §§ 177 – 182 StrlSchV sind die Voraussetzungen für die Bestimmung festgelegt. Die Bundesländer haben diese mit bundeseinheitlichen detaillierten Anforderungen untersetzt. Im Wesentlichen sind zu prüfen:

• Zuverlässigkeit
• Unabhängigkeit
• fachliche Qualifikation
• Qualitätssicherung
• erforderliche technische und organisatorische Ausstattung

Bestimmungen als Sachverständiger sind stets befristet auf maximal fünf Jahre. Sie können auf weitere Prüftätigkeiten und weitere prüfende Personen auf Antrag erweitert werden. Zuständige Behörde ist in Sachsen das Sächsische Staatsministerium für Energie, Klimaschutz, Umwelt und Landwirtschaft.

Eine detaillierte Auflistung der erforderlichen Unterlagen für die Erstbeantragung, die Erweiterung und die erneute Bestimmung nach Ablauf der Befristung finden Sie hier:

• Anforderung für die Bestimmung zum Sachverständigen (*.pdf, 0,40 MB)

Die wesentlichen Pflichten der Einzelsachverständigen bzw. Sachverständigenorganisationen sind in § 183 StrlSchV festgelegt. Hierzu gehören:

Allgemeine Pflichten

• Einhaltung des Standes der Technik bei Prüfungen von Arbeitsplätzen mit Exposition durch natürlich vorkommende Radioaktivität
• Einhaltung des Standes von Wissenschaft und Technik in allen sonstigen Fällen
• Prüfung, Wartung und gegebenenfalls Ersatz der messtechnischen Ausrüstung
• Durchführung und Dokumentation der qualitätssichernden Maßnahmen
• Teilnahme an festgelegten Maßnahmen zum Meinungs- und Erfahrungsaustausch
• Führen von Aufzeichnungen über Gegenstand und Umfang der Prüftätigkeit
• Gewährleistung von Geheimhaltungspflichten (Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse wie auch zur Wahrung der öffentlichen Sicherheit)
• Sicherstellung des Strahlenschutzes der bei den Prüfungen tätigen Personen, das heißt analoge Wahrnehmung der Pflichten eines Strahlenschutzverantwortlichen wie zum Beispiel die personendosimetrische und ärztliche Überwachung sowie gegebenenfalls die Bestellung von Strahlenschutzbeauftragten

Mittelungspflichten:

• unverzügliche Unterrichtung des Verantwortlichen und der zuständigen Behörde bereits bei begründetem Verdacht der Gefährdung der Umwelt oder von Leben und Gesundheit von Personen
• Mitteilungspflichten an die bestimmende Behörde:
  • unverzügliche Mitteilung aller Änderungen an Sachverhalten, die der Bestimmung zu Grunde liegen (zum Beispiel geänderte Betriebsorganisation, geänderte Messtechnik und -verfahren, Ausscheiden einer prüfenden Person aus ihrer Funktion)
  • kalenderjährliche Berichterstattung (Jahresmeldung) mit:
    • Übersendung der grundlegenden Folgerungen für die Gewährleistung der Sicherheit der geprüften Geräte, Anlagen, Arbeitsplätze etc.
    • Zusammenfassung der Prüftätigkeit im Freistaat Sachsen (Prüfstatistik). Eine Vorlage zur elektronischen Erfassung und Übermittlung mit allen erforderlichen Angaben finden sie weiter unten im Abschnitt »Antragsformulare sowie Berichtsvorlagen«
    • gegebenenfalls weitere Unterlagen und Dokumentationen entsprechend der Festlegungen im Bestimmungsbescheid
• zusätzliche Mitteilungs- und Berichtspflichten bei der Durchführung von Prüfungen außerhalb des Zuständigkeitsbereichs der bestimmenden Behörde:
  • unverzüglich Übersendung einer Kopie des Bestimmungsbescheids an die vor Ort zuständige Behörde (Achtung: Der Gesetzgeber sieht eine unverzügliche Übersendung nach Durchführung der Prüfung vor. Alle Länderbehörden bitten die Sachverständigen, den Bestimmungsbescheid möglichst bereits zwei Wochen vor der ersten Prüfung zu übersenden.)
  • kalenderjährliche Berichterstattung an die Bestimmungsbehörde eines jeden Bundeslandes in dem Prüfungen durchgeführt wurden (Jahresmeldung) mit:
    • Übersendung der grundlegenden Folgerungen für die Gewährleistung der Sicherheit der geprüften Geräte, Anlagen, Arbeitsplätze etc.
    • Zusammenfassung der Prüftätigkeit in diesem Bundesland (Prüfstatistik)

• Rahmenrichtlinie für Sachverständigentätigkeiten nach § 172 Absatz 1 Satz 1 Nummer 1, 3 und 4 Strahlenschutzgesetz, Rundschreiben des BMUV vom 30. Juli 2024, S II 3 – 1513/003-2024.0001 und S II 3 – 1555/003-2024.0001
• Richtlinie für Sachverständigenprüfungen an Anlagen zur Erzeugung ionisierender Strahlung, Bestrahlungsvorrichtungen und Geräten für die Gammaradiographie nach dem Strahlenschutzgesetz und der Strahlenschutzverordnung, Rundschreiben des BMUV vom 30. Juli 2024, S II 3 – 1513/003-2024.0001 und S II 3 – 1555/003-2024.0001
• Methodik zur Berücksichtigung von Messunsicherheiten bei messtechnischen Prüfungen im Geltungsbereich der Röntgenverordnung und der Strahlenschutzverordnung, Empfehlung der Strahlenschutzkommission (BAnz AT 24.02.2017 B2)
• DIN 6814 Reihe, Begriffe der radiologischen Technik
• DIN ISO EN 11929 Reihe, Bestimmung der charakteristischen Grenzen (Erkennungsgrenze, Nachweisgrenze und Grenzen des Vertrauensbereichs) bei Messungen ionisierender Strahlung – Grundlagen und Anwendungen
• DIN IEC/TR 62461, Strahlenschutz-Messgeräte – Bestimmung der Unsicherheit beim Messen
• Überprüfung der Berechnung charakteristischer Grenzen nach DIN EN ISO 11929 in verbreiteter Spektrometrie-Software: Vorhaben 3622S22320, Ressortforschungsberichte zum Strahlenschutz, BfS-RESFOR-229/24

Allgemein:

• Physikalisch-technische Qualitätssicherung in der Strahlentherapie – Vorschläge zur Prüfung des gesamten Behandlungssystems, Empfehlung der Strahlenschutzkommission, (BAnz Nr. 66 vom 29.04.2011, S. 1563)

Teletherapie (Photonen und Elektronen):

• DIN 6847-2, Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen – Regeln für die Auslegung des baulichen Strahlenschutzes
• DIN 6847-5, Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen – Konstanzprüfung von Kennmerkmalen
• DIN 6847-6, Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen – Elektronische Bildempfänger (EPID) - Konstanzprüfung
• DIN 6875-1, Spezielle Bestrahlungseinrichtungen – Perkutane stereotaktische Bestrahlung, Kennmerkmale und besondere Prüfmethoden
• DIN 6875-2, Spezielle Bestrahlungseinrichtungen - Perkutane stereotaktische Bestrahlung – Konstanzprüfungen
• DIN 6875-3, Bestrahlungseinrichtungen – Fluenzmodulierte Strahlentherapie - Kennmerkmale, Prüfmethoden und Regeln für den klinischen Einsatz
• DIN 6875-4, Bestrahlungseinrichtungen – Fluenzmodulierte Strahlentherapie – Konstanzprüfungen
• DIN EN IEC 60601-2-1, Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
• DIN EN 60976, Medizinische elektrische Geräte – Medizinische Elektronenbeschleuniger – Apparative Qualitätsmerkmale
• DIN EN ISO 16645, Strahlenschutz – Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen - Anforderungen und Empfehlungen an die Ausführung der Abschirmung und deren Bewertung

Partikeltherapie:

• DIN 6875-20, Spezielle Bestrahlungseinrichtungen - Protonentherapie - Regeln für die Auslegung des baulichen Strahlenschutzes

Gammabestrahlungsanlagen:

• DIN 6846-2, Medizinische Gammabestrahlungsanlagen – Strahlenschutzregeln für die Errichtung
• DIN 6846-5, Medizinische Gammabestrahlungsanlagen – Konstanzprüfungen apparativer Qualitätsmerkmale
• DIN EN 60601-2-11, Medizinische elektrische Geräte – Besondere Festlegung für die Sicherheit von Gammabestrahlungseinrichtungen

Brachytherapie:

• DIN 6853-2, Medizinisch ferngesteuerte, automatisch betriebene Afterloading-Anlagen - Strahlenschutzregeln für die Errichtung
• DIN 6853-5, Medizinische ferngesteuerte, automatisch betriebene Afterloading-Anlagen - Konstanzprüfung apparativer Qualitätsmerkmale
• DIN EN 60601-2-17, Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die Sicherheit ferngesteuerter, automatisch betriebener Afterloading-Geräte für die Brachytherapie
• DIN EN ISO 2919, Strahlenschutz - Umschlossene radioaktive Stoffe - Allgemeine Anforderungen und Klassifikation

• DIN 54115 Reihe, Zerstörungsfreie Prüfung - Strahlenschutzregeln für die technische Anwendung umschlossener radioaktiver Stoffe
• DIN 6871-1, Zyklotron-Anlagen für die Positronen-Emissions-Tomographie - Anforderungen an den baulichen Strahlenschutz
• DIN 6871-2, Zyklotron-Anlagen für die Positronen-Emissions-Tomographie - Strahlenschutzlabyrinthe und Wanddurchführungen
• DIN EN IEC 62976, Industrielle Ausrüstung für die zerstörungsfreie Prüfung –Elektronenlinearbeschleuniger

• Richtlinie über Dichtheitsprüfungen an umschlossenen radioaktiven Stoffen vom 4. Februar 2004 (GMBl. 2004, Nr. 27, S. 530), geändert am 7. September 2012 (GMBl. 2012, Nr. 47/48, S. 919)
• DIN 25426-4:1991-01, Umschlossene radioaktive Stoffe - Dichtheitsprüfung während des Umgangs
• DIN EN ISO 2919, Strahlenschutz - Umschlossene radioaktive Stoffe - Allgemeine Anforderungen und Klassifikation
• DIN ISO 7503-2:2017-12, Bestimmung der Radioaktivität - Messung und Bewertung der Oberflächenkontamination - Teil 2: Wischtest
• DIN EN ISO 8769, Bestimmung der Radioaktivität - Alpha-, Beta- und Photonenstrahlung emittierende Radionuklide - Spezifikation von Bezugsnormalen für die Kalibrierung von Oberflächenkontaminationsmonitoren
• DIN EN ISO 9978 – Strahlenschutz - Umschlossene radioaktive Stoffe - Dichtheitsprüfungen (ISO 9978:2020-07)

• Richtlinie für die Überwachung der Strahlenexposition bei Arbeiten nach Teil 3 Kapitel 2 StrlSchV, Bekanntmachung des BMU vom 15. Dezember 2003 (GMBl. 2004, Nr. 22, S. 418)
• Berechnungsgrundlagen zur Ermittlung der Strahlenexposition infolge bergbaubedingter Umweltradioaktivität (Berechnungsgrundlagen - Bergbau), Bundesamt für Strahlenschutz, 29. März 2010, BfS-SW-07/10, URN: urn:nbn:de:0221-20100329966
• Grundsätze und Methoden zur Berücksichtigung von statistischen Unsicherheiten für die Ermittlung repräsentativer Werte der spezifischen Aktivität von Rückständen, Empfehlung der Strahlenschutzkommission (BAnz Nr. 202a vom 25.10.2005)
• Radiologische Betrachtungen zur unkonventioneller Förderung von Erdgas (Hydraulic Fracturing – Fracking), Empfehlung der Strahlenschutzkommission (BAnz AT 10.12.2014 B2)
• Ermittlung und Bewertung der Strahlenexposition an Arbeitsplätzen mit natürlich vorkommenden radioaktiven Materialien (NORM) - Vorhaben 3616S12343  Bundesamt für Strahlenschutz (BfS), 19. Juli 2018, BfS-RESFOR-136/18, URN: urn:nbn:de:0221-2018071915620
• Messanleitungen für die »Überwachung radioaktiver Stoffe in der Umwelt und externer Strahlung«, Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit, ISSN 1865-8725
• Empfehlungen zur Überwachung der Umweltradioaktivität, Loseblattsammlung, Fachverband Strahlenschutz, FS-78-15-AKU
• DIN EN 61577 Reihe, Strahlenschutz-Messgeräte - Geräte für die Messung von Radon und Radon-Folgeprodukten
• DIN EN ISO 11665 Reihe, Ermittlung der Radioaktivität in der Umwelt - Luft: Radon-222
• DIN EN ISO 8769, Bestimmung der Radioaktivität - Alpha-, Beta- und Photonenstrahlung emittierende Radionuklide - Spezifikation von Bezugsnormalen für die Kalibrierung von Oberflächenkontaminationsmonitoren
• DIN ISO 18589 Reihe, Ermittlung der Radioaktivität in der Umwelt – Erdboden