Betrieb von Röntgeneinrichtungen und Störstrahlern

Anzeige oder Genehmigung zum Betrieb von Röntgeneinrichtungen und Störstrahlern

Folgende Röntgeneinrichtungen sind spätestens vier Wochen vor Inbetriebnahme bei der zuständigen  Landesdirektion Sachsen schriftlich anzuzeigen:

• mit CE-Kennzeichnung nach Medizinprodukterecht
• mit Bauartzulassung des Röntgenstrahlers
• mit Bauartzulassung als Vollschutzgerät (für technische Zwecke)
• mit Bauartzulassung als Hochschutzgerät (für technische Zwecke)
• mit Bauartzulassung als Basisschuzgerät (für technische Zwecke)
• mit Bauartzulassung als Schulröntgengerät

Verfügt eine Anlage weder über eine Bauartzulassung noch CE-Kennzeichnung nach dem Medizinproduktegesetz, benötigen Sie eine Genehmigung der zuständigen Landesdirektion Sachsen um die Anlage betreiben zu dürfen. Eine Betriebsgenehmigung ist darüber hinaus für Geräte

• in der technischen Radiographie zur Grobstrukturanalyse in der Werkstoffprüfung
• zur Röntgentherapie und Teleradiologie
• zur Früherkennung von Krankheiten
• zum Betrieb außerhalb eines Röntgenraumes, in einem Röntgenraum für ein anderes Gerät
• zum Betrieb in einem mobilen Röntgenraum